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疫苗事件在做四事 食药监局答疫苗事件:正在做4件事

发布日期:2016-03-23 互联网 slimet
疫苗事件在做四事 食药监局答疫苗事件:正在做4件事
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导语
3月23日临近中午,国家食品药品监管总局主办的分论坛上,副局长吴浈和来自辉瑞、美国FDA等嘉宾在台上一起讨论药品审批。但听众更关心的是另一个、他一个小时的讨论里都没触及话题――疫苗。
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腾讯财经讯(李伟 刘利平 罗飞)这可能是在2016年博鳌亚洲论坛上出现的第一次众人抢话筒场面。
记 者们纷纷举手 争取提问机会
3月23日临近中午,国家食品药品监管总局主办的分论坛上,副局长吴浈和来自辉瑞、美国FDA等嘉宾在台上一起讨论药品审批。但听众更关心的是另一个、他一个小时的讨论里都没触及话题――疫苗。
山东警方在稍早前破获案值5.7亿元非法疫苗案,这些疫苗被发现未经严格冷链存储运输销往24个省市区。3月22日晚间,总理李克强做出批示。
“疫苗问题全球都是关注的,本来论坛没有这个题目,但我知道绕不开,我知道多少,就答多少。”吴浈在回答腾讯财经询问时坦承表示,疫苗在流通过程中确实存在问题,需要完善,目前食药监总局和公安部、卫生部会认真处理好。
针对疫苗事件,吴浈表示,食药监正在做四件事:
一、彻查案件,一定查清。20号晚上食药监总局已经查出疫苗上游107人、下游193人,接下来联合卫计委以及公安部对这些人员开展深入的查处;
二、严处违法违规甚至犯罪份子、涉及谁就处理谁,这里有个人也有单位、企业部门。
三、信息公开,这一年来食药监总局信息公开已经有进步,几乎每天都有公告。任何查实的事情,不管是报告还是处理决定,第一时间公布,前天晚上公布了9家企业。
四、补漏洞,出问题肯定因为有漏洞。疫苗流通总体规范,但这次要分析出问题在哪里,属于规范的完善规范,属于监管的完善监管,通过案子举一反三。
国内人用疫苗分为两种,一种是免费、强制使用,叫第一类疫苗;一种是收费、自愿使用,叫第二类疫苗。一类疫苗监管严格,个人无法倒卖。二类疫苗向市场开放,自由竞争。
形成地下销售产业链的,正是第二类疫苗。
非法疫苗案件曝光是在3月19日。山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》,梳理出非法疫苗案的大致脉络。
3月20日,食药监总局核实实有疫苗12种(无第一类疫苗,全部为第二类疫苗)、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。
21日,食药监总局、公安部、国家卫计委联合发布通知,要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门立即成立联合工作组,切实落实落地查人责任,共同做好非法经营疫苗案件涉案产品处置和案件查办工作。根据山东省公布的涉案嫌疑人员名单和协查线索,对涉及本地区的嫌疑人尽快核实身份,及时查明疫苗购销情况。
“这次疫苗案件实际上是去年4月份立案,过去1年了,问题产品已经确认,核心问题实际上是无证经营,一段时间里脱离冷链、造成疫苗效力降低,安不安全?那是有害的,失效对人体是否有伤害,这是科学问题,不是官员几句话能回答的问题,需要科学家来回答。”吴浈说。
世界卫生组织22日称,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力,但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。
吴浈认为,大众关注疫苗是对的,疫苗是非常特殊产品,是预防性制品,主要儿童注射;疫苗造成伤害不应该,流通和接种管理条例一直以来比较规范。他强调
彻查的含义,包括上游哪里来的、下游哪里去了;要查到底,然后做出评价,再采取补救措施。
根据国务院在2005年颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》,因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。
疫苗问题暴露了哪些制度漏洞?北京大学教授、生命科学联合中心主任饶毅道出了食药监总局的尴尬处境:“疫苗事件食药局责任重大,但资源和权利有限,他们也不能管卫计委、也不能管公安部门。这个事情总的处理,已经超出食药监能handle(处理、掌控)的了。就一些重要的法规问题,食药监也在完善。我说他们权利太小了,但(食药监)领导们不能这么说,说了就好像向上要权利,他们现在是卡在中间了。不能把气撒在食药监头上,现在的问题是要想实际可行的解决方案。”
22日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出批示,指出:疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。
两天后的3月25日,各有关省食品药品监管局应将调查结果上报总局,由总局统一向社会公开,期望公众的种种疑问能得到解决。

来源:腾讯财经 李伟 刘利平 罗飞
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